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職位描述

1.負(fù)責(zé)化學(xué)發(fā)光試劑的全流程開發(fā)，主導(dǎo)原料篩選、反應(yīng)體系設(shè)計(jì)與工藝優(yōu)化。 2.解決產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室小試到中試放大過程中的關(guān)鍵技術(shù)難題，確保產(chǎn)品性能穩(wěn)定及批間一致性。 3.撰寫高質(zhì)量的研發(fā)報(bào)告、工藝文件及注冊申報(bào)資料，支持產(chǎn)品順利通過注冊檢驗(yàn)與臨床評價(jià)。 4.跟蹤行業(yè)前沿技術(shù)，對現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)的技術(shù)迭代與性能升級。

任職要求

1.碩士及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，3年以上化學(xué)發(fā)光試劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 2.具備獨(dú)立主導(dǎo)完整化學(xué)發(fā)光項(xiàng)目成功上市的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3.熟悉IVD行業(yè)法規(guī)（NMPA/ISO13485），具備極強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析與問題解決能力。