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系統工程師職位描述
*系統需求與架構: 1.負責將臨床需求和市場輸入轉化為可執行的系統需求規格,建立需求追溯矩陣。 2.負責產品系統架構設計,定義儀器、試劑、液路、光路、軟件及耗材之間的接口規范和交互邏輯。 *試劑與設備整合(Integration): 1.主導試劑與儀器的匹配性驗證,解決軟硬件與生化反應之間的干擾問題。 2.定義并驗證關鍵系統參數。 *設計驗證與確認: 1.制定系統級測試方案,協調各專業部門完成設計驗證和設計確認。 *生命周期管理: 1.支持試生產和量產轉移,解決生產過程中的系統級偏差。 2.分析售后市場上的復雜投訴,進行根本原因分析,推動系統層面的糾正預防措施。任職要求
1.本科及以上學歷,生物醫學工程、臨床醫學、生物技術、分析化學、機械電子或相關專業。 2.熟悉光、機、電、軟在診斷設備中的應用。熟練使用需求管理工具和系統建模工具。 3.精通ISO 13485等法規標準。 4.具備一定的統計學基礎 5.具備較強的跨部門溝通能力和推動力,高度的責任心,從系統層面思考問題。
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