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臨床主管職位描述
1. 負責IVD產品臨床試驗的全面執行管理,制定監查計劃并指導專員開展工作; 2. 牽頭中心篩選、倫理遞交、協議談判及啟動會組織,確保項目按里程碑推進; 3. 監控試驗質量與進度,解決現場突發問題; 4. 維護重點中心關系,配合稽查及藥監現場核查; 5. 培訓并考核臨床專員,提升團隊執行力。任職要求
1. 本科及以上,臨床醫學、醫學檢驗、藥學等相關專業; 2. 3年以上IVD或醫療器械臨床監查經驗,有完整項目且成功通過核查者優先; 3. 精通GCP及相關法規,具備優秀的組織、協調及風險管控能力; 4. 能適應頻繁出差,有團隊管理經驗者優先。
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