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臨床專員職位描述
1. 協助臨床試驗的啟動、監查及關閉工作,確保試驗按GCP及方案執行; 2. 負責中心篩選、倫理遞交、合同簽署等前期準備,跟進受試者入組及數據收集進度; 3. 定期進行中心監查訪視,核對CRF與原始記錄,確保數據真實、完整、合規; 4. 協調研究者、申辦方及CRO之間的溝通,及時報告不良事件及方案偏離; 5. 協助臨床試驗文檔的整理、歸檔及總結報告撰寫。任職要求
1. 大專及以上學歷,醫學檢驗、臨床醫學、藥學、護理等相關專業; 2. 1年以上臨床試驗監查或CRC經驗,有IVD產品經驗者優先; 3. 熟悉GCP法規及臨床操作流程,具備良好的溝通及文檔管理能力; 4. 責任心強,能適應出差。
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